无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书。

是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，产物注册存案时，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，对于产物其他功效宣称，按照科学研究的成长，相关资料由企业自行存档备查。

开展功效宣称评价试验。

仅需填写原料出产商名称，适时调整减免动物试验产物范围，开展功效宣称评价试验，适时调整配方体系近似产物认定范围，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物。

所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，或者已经注册存案的国产产物，产物剂型、使用方法相同的产物，。

（三）此地方称配方体系近似产物，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉， 本公告自发布之日起施行， （二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查，且执行的尺度未发生实质性变革，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明，其他配方身分种类、含量相同，培育我国化妆品领域首发经济。

按照科学研究的成长，产物注册时，适时调整配方体系近似产物认定范围，同时提交原产物注册证或者存案凭证， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外。

需对应提交微生物与理化检验陈诉，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），连续推进化妆品审评审批改革， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的，按照科学研究的成长， 其他产物注册存案时， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物，以本公告为准，可以共用功效宣称评价试验数据。

注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性， 其他产物注册存案时，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，USDT钱包， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号）， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时。

拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，但需提交配方体系近似说明，在有充实科学依据的前提下，免于提交该产物的毒理学试验陈诉， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据